Produkty lecznicze do badań   

Sprowadzamy produkty lecznicze posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez kraj członkowski Unii Europejskiej do badań:

• naukowych, badawczych, prac rozwojowych nad lekiem np. na opracowanie technologii, badan polimorficznych w ramach subwencji badawczej lub grantów naukowych,
• badań przedklinicznych na zwierzętach w ramach subwencji badawczej lub grantów naukowych,
• niekomercyjnych badań klinicznych, w których stosowane są jako komparatory.

Do:

• instytutów badawczych,
• uczelni naukowych,
• instytutów naukowych lub pomocniczych jednostek naukowych Polskiej Akademii Nauk PAN,
• innych jednostek prowadzących w sposób ciągły badania naukowe lub prace rozwojowe, o których mowa w art. 7 systemu szkolnictwa wyższego i nauki ustawy z dnia 20 lipca 2018 r. – Prawo o szkolnictwie wyższym i nauki – prowadzące działalność o profilu medycznym i które wykorzystują produkt do badań zgodnie z zakresem swojej działalności, a konieczność ta znajduje odzwierciedlenie w statucie wymienionych podmiotów oraz do ośrodków badań klinicznych.   

Komparatory czyli aktywne leki porównawcze w badaniach naukowych produktów leczniczych służą jako "aktywne leki porównawcze" lub "istniejące praktyki", z którymi porównuje się nowy, badany lek, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Są to już istniejące, sprawdzone terapie, które mają pomóc ustalić, czy nowy lek jest równie skuteczny, lepszy, czy też gorszy od standardowego leczenia. 

Komparator – to lek, który jest stosowany jako punkt odniesienia w celu porównania z nowym badanym lekiem lub interwencją. Celem użycia komparatora jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku w porównaniu z inną, uznaną terapią lub placebo.

Badanie kliniczne – każde badanie jest prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych, farmakologicznych, w tym farmakodynamicznych skutków działania jednego lub wielu badanych produktów leczniczych, lub w celu zidentyfikowania działań niepożądanych jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, lub śledzenia wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, mając na względzie ich bezpieczeństwo i skuteczność”.

Niekomercyjne badanie kliniczne - badania, które są prowadzone bez celów zarobkowych, zwykle przez instytucje publiczne, uczelnie, organizacje non-profit, szpitale lub niezależnych naukowców. Głównym celem takich badań jest poszerzenie wiedzy medycznej, poprawa standardów leczenia i opieki zdrowotnej, a nie wprowadzenie na rynek nowego produktu farmaceutycznego w celach komercyjnych.