Цільовий імпорт та інтервенційний імпорт

Цільовий імпорт (стаття 4 ч. 1-4 закону про фармацевтику, ст. 29а закону про безпеку харчування та харчових продуктів) полягає у тому, що привозяться з-за кордону ліки та харчові вироби спеціального харчового (медичного) призначення, які не допущені на польський ринок, і які при цьому необхідні для рятування життя чи здоров'я пацієнта.

Згадані вироби можна імпортувати за умови, що:

• їх застосування необхідне для рятування здоров'я або життя пацієнта;
• допускаються на ринок в країні, з якої вони імпортуються, і мають дійсні допуски до обігу;
• в Польщі не існує їхнього аналогу, тобто ліків, які містять таку ж саму активну речовину, мають таку саму медичну форму та дозування,
• щодо такого виробу не здійснювались провадження, в яких Президент Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів відмовив у допуску в Польщі, у продовженні такого допуску, або яким було скасовано допуск до обігу на польському ринку.

Підставою для імпорту лікарського засобу або харчового виробу спеціального харчового (медичного) призначення в рамках цільового імпорту є заявка лікарні/медичної установи, підтверджена консультантом у відповідній галузі медицини, а потім погоджена Міністром охорони здоров’я у системі SOID, або заявка лікаря, який веде лікування поза лікарнею/медичною установою, підтверджена консультантом у певній галузі медицини, а потім затверджена Міністром охорони здоров’я у системі SOID.

Інтервенційний імпорт (стаття 4 ч. 8 і 9 закону про фармацевтику) полягає в імпорті з-за кордону лікарських засобів, не зареєстрованих в Польщі, але тимчасово допущених до торгівлі Міністром охорони здоров’я.